进口化妆品手续注册申报17问（天健华成）.doc

北京天健华成原创作品系列 1.进口化妆品注册申报的一般概念1 2.化妆品进口注册的基本常识1 3. 进口化妆品注册申报流程是怎样的2 4.进口化妆品批文注册申报周期及费用2 5.化妆品进口审批和检测部门是哪3 6.进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么5 7.申报进口化妆品需提交哪些资料及要求6 8.进口系列化妆品如何注册申报9 9.进口化妆品注册申报配方有哪些要求11 10. 进口化妆品注册申报产品的质量控制要求及包装有哪些规定12 11.进口化妆品注册如何加快审批进程12 12.何谓进口化妆品三证13 13.进口化妆品关税是多少14 14.进口化妆品中文标签如何备案/进口化妆品中文标签备案申请15 15.进口化妆品注册申报如何选择代理机构15 16. 2010年4月1日新规后进口化妆品审批政策发生哪些变化18 17.如何甄别进口化妆品申报注册全攻略原创19 1.进口化妆品注册申报的一般概念 1.所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门国家食品药品监督管理局食品许可司），然后才能进行正常报关手续； 2.中国化妆品分两大类管理特殊类和非特殊类（各自又有若干小类），两大类之间甚至各小类之间，申请周期和费用是有区别的，有的区别较大； 3.中国官方对于化妆品的概念，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。”所以如果您的产品是食用的或治疗的就不要考虑申请化妆品了，可以考虑保健食品或药品； 4.中国没有“药妆”，业内所谓药妆是移植自国外或宣传需要，中国只有特殊和非特殊。 5.化妆品的备案申请不是直接向SFDA提交，而是要先做检测（包括欧洲国家不做的动物检测），检测合格才能向SFDA提交申请（这个好像不算是问题，但经常有客户问，所以列在这里）。 6.化妆品申请费用是按单个产品计算的，也就是说只要产品名称不同就要申请，而不是某一个品牌或某一系列产品只申请一个文号（有的系列可以进行特殊申请）。这点比较重要，因为太多人问过这个问题。 7.化妆品批文有效期为4年，4年后需要延续。延续时国家不收费。 2.化妆品进口注册的基本常识 一、进口化妆品应如何界定概念 天健华成化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注牙膏、沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目）。 二、化妆品具体分为哪些种类 天健华成总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中 特殊用途化妆品又分为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒共九类产品； 普通用途化妆品（非特殊用途化妆品）又分为发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类共五类。 三、什么样的进口化妆品需要审批 天健华成 所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品）、进口化妆品新原料必须由国家药监局（SFDA备案审批。 3. 进口化妆品注册申报流程是怎样的 天健华成自二○○四年七月一日开始，国家卫生部简化进口非特殊化妆品程序为备案制，特殊类产品仍沿袭原有的注册制。二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 1、进口普通化妆品的申报程序需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 2、进口特殊化妆品的申报程序需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。 注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可批件，批件格式为进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J********，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J********。批准文号（备案号）中“********”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。 4.进口化妆品批文注册申报周期及费用 申报进口化妆品批文一般需要多长时间 天健华成进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文，个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面 1、检验时间 进口普通类化妆品检验周期，一般在4060天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个检测周期约为150天。 2、评审时间 国家食品药品监督管理局（SFDA）特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会，每年12次，分别每月第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。 3、资料准备情况的影响 资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备符合卫生部相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正，即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。天健华成提示委托的代理公司经验缺乏，就可能在资料准备环节拖延很多时间。 4、评审政策的影响 化妆品卫生行政许可工作按卫生部健康相关产品卫生行政许可程序（卫监督发〔2008〕124号）、国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品卫生行政许可申报受理规定和化妆品卫生规范（2007年版）等有关规定和技术要求进行。天健华成提示官方经常会出台一些新的政策规定，需及时掌握其精神，否则会拖延申报周期。 化妆品申报一般需要多少费用 天健华成化妆品申报国家规定费用主要分为两部分化妆品的卫检费用（样品检测）、第三方收费和审评费用（其中审评费自2009年1月1日起国家财政部已取消）。 卫检费化妆品的卫检费用因可以在卫生部指定的三个主要疾控中心北京、上海、广州等地进行，三地费用标准基本是相同的，会稍有个别差异但差距不大。卫检收费标准会根据申报的类别而有所不同普通化妆品一般在4000-8000元，多数都是5800元/个，特殊类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过3.5万。比如防晒类的一般都要做斑贴实验、SPF值试验、PA试验，都要单加费用，斑贴试验1500元；SPF值试验5000元起，指数每高5个点，费用加1000元；PA试验11000元起，PFA值每高一个点，费用加1000元。比如健美、美乳类检验费为26800元，育发类的检验费为31800元，费用较高的原因是其中包含了人体试验的费用10000元。天健华成提示此三家检测机构为传统权威机构，价格透明。切勿听信某些代理公司恶意报低价，申报过程中又以各种理由增加收费。 第三方收费主要指证明材料的公证和翻译费，一般每个产品在1000元左右。 以上二者相加，就是正常的申报费用了。 代理服务费如果委托专业代理申报公司申报，还需按照合同约定另行交纳代理服务费，北京天健华成国际投资顾问有限公司是业内知名的正规专业的品牌代理公司，多年从事保健食品、化妆品等健康产品研发及卫生许可批件代理申报，全天候24小时咨询电话为86-010-51664481，或400-657-8487 。 5.化妆品进口审批和检测部门是哪 化妆品检测机构是哪个部门 天健华成进口化妆品可根据企业情况，首选以下三个单位进行检验（其次有6家地方疾控中心亦可供选择，天健华成提示建议选择推荐的三家首选机构，其他检测机构系新增） 1、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 联系电话010-67791264 地址北京市朝阳区潘家园南里七号 检测项目国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 2、上海市疾病预防控制中心 联系电话021-62096059 地址上海市长宁区中山西路1380号 检测项目国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品 3、广东省疾病预防控制中心 联系电话020-84197952 地址广州市新港西路176号 检测项目国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品 其他检验机构北京市疾病预防控制中心，辽宁省疾病预防控制中心，江苏省疾病预防控制中心，浙江省疾病预防控制中心，四川省疾病预防控制中心，湖北省疾病预防控制中心。 另有5家单位为化妆品人体安全性和功效检验机构中国人民解放军空军总医院，上海市皮肤病性病医院，中山大学附属第三医院，四川大学华西医院，中国医科大学附属第一医院。具体承担化妆品卫生行政许可检验规定规定的人体安全性和防晒功效检测项目人体法。 化妆品的卫检需要进行哪些检测项目 天健华成化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 1、微生物学检验包括菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、霉菌和酵母菌等检验项目 2、卫生化学检验包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测； 3、毒理学试验普通化妆品需要做急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验、多次皮肤刺激性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验； 4、特殊用途化妆品人体安全性和功效性评价包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。 ●检验中特殊情况要求 1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。 2、凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。 3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。 4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。 5、 凡含滑石粉的产品，需加测石棉，费用1000元 6、 Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。 7、 凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。 8、 样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。 9、 防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；检验以SPF值15为基数，5000元/个，SPF值大于15，每增加5，测定费用再加1000元。 10、 防晒类只在产品标识PA值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA，费用为16000元。 化妆品申报涉及的机构有哪些 天健华成化妆品的申报，主要涉及到四个机构1、检测机构；2、受理中心；3、评审委员会；4、行政审批部门。 1、检测机构接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。 2、受理中心负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报SFDA；发放证书等。具体为国家食品药品监督管理局受理中心。 3、审评委员会负责对申报的产品进行技术评审，具体由中保办化妆品处负责。 4、行政许可司（即SFDA食品许可司）对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 国家食品药品监督管理局（SFDA）化妆品评审会每年有几次 天健华成进口非特殊用途化妆品需要通过卫生部评审会的评审，随时递交材料，随时评审。 特殊用途化妆品评审大会每月第三周开始，每次评审会历时约10～15天。（2009年开始评审大会每月召开一次）。 6.进口化妆品注册申报时样品检测注意事项是什么 样品送检时应提供什么资料，有哪些注意事项 天健华成如果向上海疾病预防控制中心申请检验，需按照“一二三”原则准备送检材料。即一份产品配方，两份检验申请表、两份使用说明书，配方和说明书需要加盖生产企业公章。同时要准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，表格中所填项目必须与行政许可申请表中相应部分完全一致，当提交给检验机构后，以上内容不能够再作修改。天健华成提示企业切勿害怕准备材料麻烦而听信某些代理公司可以代为准备的话，国家对材料造假的处理非常严格，一旦发现造假，将在1年内不准申报） 如果进口产品在国外已经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验 天健华成一般情况下，进口产品必须在中国指定的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，具体要求1．出具报告的实验室已经过实验室资格认证的，应提交资格认证证书；2．出具报告的实验室未经过实验室资格认证的，应提交实验室严格遵循良好临床操作规范（Good Clinical Practice,GCP）或良好实验室操作规范（Good Laboratory Practice,GLP）的证明；3）其他有助于说明实验室资质的资料。4）凡首次提交境外检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。5）境外实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。6）使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的证明文件。 7.申报进口化妆品需提交哪些资料及要求 天健华成根据最新申报受理规定规定 1、 申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料 （一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表； （二）产品中文名称命名依据； （三）产品配方； （四）生产工艺简述和简图； （五）产品质量安全控制要求； （六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料； （十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章； （十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； （十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件； （十三）可能有助于行政许可的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。 2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料 （一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表； （二）产品中文名称命名依据； （三）产品配方； （四）产品质量安全控制要求； （五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）； （六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料； （七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料； （八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章； （九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书； （十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件； （十一）可能有助于备案的其他资料。 另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。 3、 申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料 （一）化妆品新原料行政许可申请表； （二）研制报告 1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料； 2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量； 3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。 （三）生产工艺简述及简图； （四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等； （五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料； （六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章； （七）可能有助于行政许可的其他资料。 另附送审样品1件。 以上申请化妆品行政许可的，应按照化妆品行政许可申报受理规定的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下 （一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件１份； （三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章； （四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册； （五）使用中国法定计量单位； （六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致； （七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前； （八）产品配方应提交文字版和电子版； （九）文字版与电子版的填写内容应当一致。 以国外品牌商的名义申报的则属委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料 天健华成 1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的证明文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件； 需要外商（申请企业）提供的证明性材料有哪些 天健华成主要为以下三种 1、产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件（原产国政府机关或者行业协会出具）；2、外商即（申请企业）生产企业给国内在华申报责任单位开具的“授权书”； 第一种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果不是使用中文，也需要进行翻译公证。 在华申报责任单位开具授权书具体要求 1、授权书应由化妆品生产企业和行政许可在华申报责任单位双方共同签署（化妆品生产企业负责人签字或盖章均可，行政许可在华申报责任单位应由法定代表人签字和盖章）并经公证机关公证；授权书为外文的，还应译成中文，并对中文译文公证； 2、授权书应包括以下内容授权单位名称、行政许可在华申报责任单位名称、授权有效期（至少四年）、所授权的产品范围、授权权限等；授权权限应包括委托行政许可在华申报责任单位代理申报，还可以包括代表化妆品生产企业加盖印章确认申报资料； 3、应提交授权书原件（包括中文译文）存档备查。 4、申请在华申报责任单位授权书备案时，除按有关规定提交相关文件外，还应同时提交在华申报责任单位营业执照复印件。在华申报责任单位授权书内容除应符合规定附件化妆品行政许可申报资料要求（以下称附件）第二十三条相关要求外，还应注明生产企业和在华申报责任单位地址信息。生产企业地址应与进口化妆品或进口化妆品新原料行政许可申请表中相应内容一致，在华申报责任单位地址应与营业执照中相应内容一致，生产企业应对地址信息的真实性和相关申报资料中地址信息的一致性负责。 生产国地区允许生产销售的证明文件有哪些要求 天健华成 （一）由产品生产国或原产国（地区）政府主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应经出具机构或我国使（领）馆确认； （二）应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期； （三）所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致；如为委托加工或其他方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，应由申请人出具证明文件予以说明；必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件； （四）生产和销售证明文件如为外文，应译为规范的中文，中文译文应由中国公证机关公证。 委托代理证明应有哪些要求 天健华成 1、应载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期；并盖有委托单位的公章或法定代表人签名； 2、一份委托代理证明文件载明多个产品的应同时申报，其中一个产品提供原件，其它产品可提供复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品申报资料中； 3、如为外文，应译成规范的中文，中文译文应经中国公证机关公证。 补正材料有哪些要求 天健华成 1、针对“行政许可技术审查延期通知书”提出的评审意见提交完整的补正材料，补正材料须逐页加盖申报单位的公章； 2、接到“行政许可技术审查延期通知书”后，申报单位应在一年内提交补正资料，逾期未提交的，视为终止申报。如有特殊情况的应提交书面说明。 8.进口系列化妆品如何注册申报 多色号系列进口非特殊用途化妆品怎么申报 天健华成多色号系列普通化妆品是指产品配方除色素（色调调整部分）种类或含量不同外，其余配方成分种类相同，且其系列名称相同的普通化妆品。其安全性检验及申报应符合卫生部关于多色号系列化妆品有关问题的通知（卫法监发[2003]231号）。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品，且只有一个产品名称注册的要求。 不可拆分的同一销售包装含有多个同类产品注册（如粉饼、眼影、腮红等）时，且只有一个产品名称，可以按照一个产品申报。申报资料除产品配方、质量标准、检验报告外，其余资料可按一个产品递交。 什么样的产品可以按系列化妆品申报，具体怎样的申报要求 （1） 为进一步规范化妆品许可管理工作，方便化妆品生产企业经营管理，国家食品药品监督管理局（SFDA就此颁发了公告，决定自2010年4月1日起，对系列化妆品使用同一批准文号或备案号。 具体通知如下一、系列化妆品包括多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品、多色号（颜色）系列防晒类化妆品、多香型（气味）系列化妆品、多色号（颜色）系列染发类化妆品和不同SPF、PFA或PA值的系列化妆品。 1、多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。 2、多色号（颜色）系列防晒类化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒类化妆品。 3、多香型（气味）系列化妆品是指产品配方中除香精的种类或含量不同，基础配方成分含量（配合香精调整部分除外）相同，且其系列名称相同的化妆品。 4、多色号（颜色）系列染发类化妆品是指产品配方除染发剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的染发类化妆品。 5、不同SPF、PFA或PA值的系列化妆品是指产品配方除防晒剂种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合防晒剂调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。 （2） 国家食品药品监督管理局对批准或备案的系列化妆品发给同一批件或备案凭证，且使用同一批准文号或备案号，此类批件或备案凭证设附页。在批件或备案凭证上只载明其中一个产品的相关信息，同系列其他产品的中文名称、外文名称（进口化妆品）、批准（备案）日期、有效期等相关信息在附页中载明。 （3） 申请系列化妆品行政许可时，应将同系列化妆品作为一组产品进行申报。产品的申报资料按化妆品行政许可申报受理规定（国食药监许[2009]856号）的有关规定提供。 （4） 系列产品行政许可，按下列情形办理 1）首次同时申请系列化妆品行政许可的，符合要求的发给一个批件或备案凭证，使用同一个批准文号或备案号。 2）系列产品已获批准或备案的，再申请同系列其他产品行政许可时，有两个或两个以上批件或备案凭证的，申请人应当书面申请选择已批准或备案的其中一个产品的批准文号或备案号作为拟批准或备案同系列其他产品的批准文号或备案号。申报时应提交所选择产品的批件或备案凭证原件。符合要求的，由国家食品药品监督管理局换发申请人选择的已获批准的批件或备案凭证，新批准或备案的产品在换发的批件或备案凭证附页中载明。 3）系列产品到期需要延续，有多个批件或备案凭证的，申请人应当选择其中一个产品的批准文号或备案号作为同系列其他延续产品的批准文号或备案号；只有一个批件或备案凭证的，应提交延续产品的相关申报资料，符合要求的，由国家食品药品监督管理局换发新的批件或备案凭证，原批件或备案凭证同时注销。 4）需对已获批准或备案的系列产品合并使用同一批准文号或备案号的，申请人可以提出申请。申报时应提交所有需要合并产品的批件或备案凭证原件，并选择已批准或备案的其中一个产品的批准文号或备案号作为合并后使用的批准文号或备案号。国家食品药品监督管理局按申请人选择的批准文号或备案号发给新的批件或备案凭证，其他产品在新批件或备案凭证附页中载明。原批件或备案凭证同时注销。 （五）系列产品未合并使用同一批件或备案凭证的，可在其有效期内继续使用。已注销批件或备案凭证的产品，在注销之日前生产的产品可继续销售。 北京天健华成国际投资顾问有限公司（）近10年来一直致力于化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理申报工作，愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。 公司于2003年成立以来，已为国内外化妆品、保健食品、消毒涉水企业成功获取数千件批文，并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。 9.进口化妆品注册申报配方有哪些要求 天健华成 （一）应以表格形式在同一张表中提供包含原料序号、原料INCI名称（国际化妆品原料名称）（国产产品除外）、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体； （二）应提供全部原料的名称，实际含量以百分比计，并注明有效物含量（未注明者均以有效物含量100计）；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分在其中的含量（以百分比计）；特殊情况，如含结晶水、原料存在不同的分子式或结构式等应加以说明，全部原料按含量递减顺序排列； （三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按国际化妆品原料标准中文名称目录使用标准中文名称，无INCI名称或未列入国际化妆品原料标准中文名称目录的应使用中国药典中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外； （四）着色剂应提供化妆品卫生规范上载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外； （五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明； （六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）； （七）化妆品卫生规范对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明； （八）分装组配的多剂型产品（如染发、烫发类），或存在于同一不可拆分包装内的不同配方内容物组合而成的产品，应将各部分配方分别列出； （九）许可检验机构对进口产品配方的确认证明，其确认日期应与检验样品的受理日期一致； （十）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。 天健华成提示我公司在合同签订时需对产品配方进行严格审核，建议企业在选择代理时一定要求对方先对申报基础资料进行审查，以免中途出现问题，造成申报中止。 北京天健华成国际投资顾问有限公司（）近10年来一直致力于化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理申报工作，愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。 公司于2003年成立以来，已为国内外化妆品、保健食品、消毒涉水企业成功获取数千件批文，并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。 如果您还有什么不明白的地方，咨询电话86-010-51664481/84828042化妆品申报转8006，保健食品申报转8001、8008），或登录中国注册申报网（国内；国外）阅读天健华成最新申报体会。24小时咨询热线为86-010-51664481，或400-657-8487 。 10. 进口化妆品注册申报产品的质量控制要求及包装有哪些规定 产品的质量控制要求有哪些规定 天健华成 （一）颜色、气味、性状等感官指标； （二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标； （三）烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法； （四）进口产品，应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求（外文版及中文译文）。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（三）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料； （五）申请人应提交产品符合化妆品卫生规范要求的承诺。 产品包装有哪些要求 天健华成送审样品应为未启封的市售包装，包装内应含产品说明书。没有说明书的产品因体积过小（如口红、唇膏等）或将说明内容印制在产品容器上的，应提交相关说明。进口产品外包装上的所有外文标识不得遮盖，并分别译为规范的中文。 北京天健华成国际投资顾问有限公司（）近10年来一直致力于化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理申报工作，愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分享申报经验。 公司于2003年成立以来，已为国内外化妆品、保健食品、消毒涉水企业成功获取数千件批文，并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。 如果您还有什么不明白的地方，咨询电话86-010-51664481/84828042化妆品申报转8006，保健食品申报转8001、8008），或登录中国注册申报网（国内；国外）阅读天健华成最新申报体会。24小时咨询热线为86-010-51664481，或400-657-8487 。 11.进口化妆品注册如何加快审批进程 天健华成化妆品申报的周期，与以下几个因素有关评审周期；检验周期；评审政策；资料准备情况（天健华成提示这一步至关重要，所以在正式提交送检和送审资料前，天健华成建立了严格的内审制度，细致到每项资料、每个环节部分可预见性的问题，以免因小失大提交后耽误更长的时间做补充审查。2010年新的申报受理规定和网上申报系统更加大了申报程序的严谨性，正式提交的申报资料既成事实依据，不要有因工作的失误和疏忽造成的申报资料中的错误给而予理解和允许修正的机会的想法）。 普通类产品的审核是提交申报资料后直接安排在评审专家手里，随时出具批准意见。 化妆品的每月的评审会议，主要是针对特殊类产品，分别每月中下旬即第三周召开，每月10日前（含10日）受理的产品为每次评审产品的范围。能否赶上当期的评审会取决于检验报告出具时间和其他申报资料进度的。化妆品的检测周期见前。资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。 12.何谓进口化妆品三证 何谓进口化妆品三证 一证入境货物检疫证明 二证进出口化妆品标签审核证书 三证化妆品检验检疫CIQ标志 目前多数商家提供的就应该是这些证件。即使有这样的三证我们也要理性的判断，才能确定它的真伪。 但以上三证只是进口报关时办理的，而在进口报关之前，有更为重要的一个证需要办理，即国家食品药品监督管理局（SFDA）审批批准的“进口化妆品卫生许可批件”。按照中国政府的规定，没有这个证，是无法进行报关手续的。所以，除了常规的三证之外，进口化妆品的第一步，应该是进口化妆品卫生许可批件的办理。 北京天健华成国际投资顾问有限公司是进口化妆品、保健品等健康产品研发及卫生许可批件代理申报的专业公司。公司于2003年成立以来，已为国内外保健食品、化妆品企业成功获取数千件批文，并在日本、美国、韩国、东欧等世界各地设立了代表处。 咨询电话86-010-51664481化妆品申报转8006，保健食品申报转8001、8008），http// 我们来分析一下。 一证入境货物检疫证明 同样的一个SKII神仙水，在正规的专卖店与小型不正常规的化妆品销售店竟有几十甚至几百倍的差距。虽说化妆品行业是个暴利的行业，但差距这么大，是不是有些离谱了呢进口化妆品在商场中的价格是在缴纳关税、增值税和消费税后，再根据企业与市场供求情况综合核定的。商家承诺提供入境货物检疫证明，就是说已经交纳了上述的关税，交纳上述关税后如果价格还是极低，消费者可注意了。 二证进出口化妆品标签审核证书 很多在国外畅销的产品，在中国市场上却找不到专卖店。它们不是不想在中国开店，而是还没有通过中国质量监督，卫生等部门的产品成分审批，就是上面的化妆品生产三证，要通过这个审核标准，那可不是一天两天的事情。但是很多在中国根本就没有申请，或还没有通过卫生许可的进口化妆品，怎么可能有进出口化妆品标签审核证书呢这些是化妆品生产厂家直接向中国有关部门申请批准才能得来的。 三证化妆品检验检疫CIQ标志 目前有几家批发商家在批发化妆品时，确实提供这个CIQ标志的其实这标志就是一小张贴纸，根本无法确定是否是通关时贴上去的还是怎么弄上去的。 总的来说提供化妆品”三证“，是件好事，这起码说明批发商想给您一个保证，但您收到的“三证”，到底是什么样的“三证”，那就需要您明智的判断了。如果的确是常规手续办下的三证，那商品的价格是否还会是那价格 如何识别真假化妆品检验检疫CIQ标志 国家规定进口化妆品要加施CIQ标志，每个CIQ标志后都有一组电脑喷