胰岛素联合达格列净治疗2型糖尿病的临床观察.pdf

临床研究中国民间疗法 C H I N A 􀆴 SN A T U R O P A T H Y,M a y 􀆱 ２ ０ ２ ０,V o l 􀆱 ２ ８N o 􀆱 １ ０ 作者 李华,E Ｇ m a i l l k w a n g ０ ０ ２＠１ ６ ３ 􀆱 c o m 胰岛素联合达格列净治疗２型糖尿病的临床观察 李 华 山西省大同煤矿集团二医院, 山西 大同０ ３ ７ ０ ０ ３ 【 摘要】 目的 观察胰岛素联合达格列净治疗２型糖尿病T ２ DM 的临床效果.方法 将１ １ ０例T ２ DM患者随机分为 对照组和观察组, 每组５ ５例.对照组予以胰岛素治疗, 观察组予以胰岛素联合达格列净治疗.比较两组临床疗效、 血 糖指标、 每日胰岛素用量、 ２ ４h尿蛋白定量及血糖达标时间、 不良反应发生情况.结果 观察组临床总有效率为 ９ ６ 􀆱 ３ ６ ％５ ３/５ ５ , 明显高于对照组的７ ４ 􀆱 ５ ５ ％４ １/５ ５ P＜０ 􀆱 ０ ５ .治疗后, 观察组血糖指标、 每日胰岛素用量、２ ４h尿 蛋白定量明显低于对照组, 血糖达标时间明显短于对照组, 差异均具有统计学意义 P＜０ 􀆱 ０ ５ .两组均无明显不良反 应.结论 胰岛素联合达格列净可有效降低T ２ DM患者的血糖指标, 减少胰岛素用量, 缩短血糖达标时间, 疗效显著. 【 关键词】 胰岛素; 达格列净; ２型糖尿病 中图分类号R ５ ８ ７ 􀆱 １ 文献标识码 A D O I１ ０ 􀆱 １ ９ ６ ２ １/j 􀆱 c n k i 􀆱 １ １ Ｇ ３ ５ ５ ５/r 􀆱 ２ ０ ２ ０ 􀆱 １ ０ ３ ７ ２型糖尿病T ２ DM 是一种临床常见病,T ２ DM患 者主要特征是胰岛β细胞功能障碍及胰岛素进行性抵 抗.若血糖控制不佳, 反复大幅度波动, 易引发糖尿病 肾病、 糖尿病性视网膜病变、 糖尿病足等并发症, 增加 截肢风险[ １].近年来, 该病发病率明显升高, 且发病人 群有年轻化趋势, 给社会及家庭带来了沉重负担[ ２]. 胰岛素是临床治疗T ２ DM的常用药, 单一、 长期使用胰 岛素会因使用剂量过大或过小, 出现心悸、 饥饿感、 出 汗等症状, 血糖达标率较低, 具有一定的局限性.达格 列净是２ ０ １ ４年上市的一种新型降糖药物, 可有效降低 钠Ｇ葡萄糖协同转运蛋白２S G L T Ｇ ２ 活性.目前, 胰岛 素联合达格列净治疗T ２ DM的临床疗效存在一定争 议.本研究探讨胰岛素联合达格列净治疗T ２ DM的临 床疗效, 以期为临床提供参考依据.现报道如下. １ 临床资料 １ 􀆱 １ 一般资料 选取２ ０ １ ７年４月至２ ０ １ ９年４月大 同煤矿集团二医院收治的１ １ ０例T ２ DM患者, 按随机 数字表法分为对照组和观察组, 每组５ ５例.对照组 男３ ０例, 女２ ５例; 年 龄４ ７７ ８岁, 平 均 ６ ２ 􀆱 ５ １ ５ 􀆱 ４ １ 岁; 病程４１ ４年, 平均９ 􀆱 ０ ９１ 􀆱 ５ １ 年; 体质 量４ ７７ ９k g, 平均６ ３ 􀆱 ５ １５ 􀆱 ４ ４ k g .观察组男３ ２ 例, 女２ ３例; 年龄４ ６７ ９岁, 平均６ ２ 􀆱 ５ ２５ 􀆱 ４ ７ 岁; 病 程３１ ５年, 平均９ 􀆱 ０ ６１ 􀆱 ５ ７ 年; 体质量４ ６８ ０k g, 平均 ６ ３ 􀆱 ５ ５５ 􀆱 ４ ７ k g .两组患者一般资料比较, 差异 均无统计学意义 P＞０ 􀆱 ０ ５ , 具有可比性. １ 􀆱 ２ 纳入标准 符合 中国２型糖尿病防治指南 中 T ２ DM的诊断标准 [３], 且经糖耐量试验明确诊断; 具备 正常沟通、 交流能力; 肾、 肝功能良好; 患者及家属对本 研究知情并签署知情同意书. １ 􀆱 ３ 排除标准 合并恶性肿瘤者; 中途退出本研究 者; 合并心力衰竭、 呼吸衰竭者; 妊娠及哺乳期患者; 研 究开展前进行降糖治疗者; 存在严重认知、 心理及听语 障碍者; 合并严重糖尿病并发症者. ２ 治疗方法 ２ 􀆱 １ 对照组 予以地特胰岛素N o v oN o r d i s kA/S, 国药准字J ２ ０ ０ ９ ０ １ ０ １, ３m L∶３ ０ ０U/支 肌内注射, 每晚 ２ ２∶０ ０注射１次, 每次０ 􀆱 １U/ k g , 结合患者血糖监测 结果调整用药剂量.连续用药８周. ２ 􀆱 ２ 观察组 在对照组给药基础上, 予以达格列净 A s t r a Z e n e c aA B, 国 药 准 字H ２ ０ １ ７ ０ １ １ ９ 口 服, 每 次 １ ０m g, 每日１次.连续用药８ 周. ３ 疗效观察 ３ 􀆱 １ 观察指标与疗效评定标准 ①临床疗效.显效 血糖恢复正常, “ 三多一少” 多饮、 多食、 多尿、 消瘦 症状 消失; 有效 血糖显著降低, 症状明显减轻; 无效 血糖、 症 状无改变, 部分患者甚至加重.治疗总有效率＝ 显效例 数＋有效例数 /总例数１ ０ ０ ％.②治疗前后的血糖指 标.采 用D e x c o m连 续 血 糖 监 测 仪 检 测 空 腹 血 糖 F P G 、 餐后２h血糖２hP G .F P G在３ 􀆱 ９ ６ 􀆱 １m m o l /L, ２hP G＜１ ０mm o l /L为血糖达标[ ３].③每日胰岛素平 均用量及２ ４h尿蛋白定量、 血糖达标时间. ９７中国民间疗法２ ０ ２ ０年５月第２ ８卷第１ ０期 临床研究中国民间疗法 C H I N A 􀆴 SN A T U R O P A T H Y,M a y 􀆱 ２ ０ ２ ０,V o l 􀆱 ２ ８N o 􀆱 １ ０ ３ 􀆱 ２ 统计学方法 采用S P S S１ ７ 􀆱 ０统计学软件处理 数据.计量资料采用均数标准差 xs 表示, 采用t 检验; 计数资料以例％ 表示, 行χ２检验.P＜０ 􀆱 ０ ５ 为差异具有统计学意义. ３ 􀆱 ３ 结果 １ 临 床 疗 效 比 较 观 察 组 治 疗 总 有 效 率 为 ９ ６ 􀆱 ３ ６％５ ３/５ ５ , 明显高于对照组的７ ４ 􀆱 ５ ５％４ １/５ ５ , 差异具有统计学意义 P＜０ 􀆱 ０ ５ .见表１. 表１ 两组２型糖尿病患者临床疗效比较[ 例％ ] 组别例数显效有效无效总有效 观察组 ５ ５２ ８５ ０ 􀆱 ９ １３ ５６ ３ 􀆱 ６ ４２３ 􀆱 ６ ４５ ３９ ６ 􀆱 ３ ６ ▲ 对照组 ５ ５１ ５２ ７ 􀆱 ２ ７２ ６４ ７ 􀆱 ２ ７１ ４２ ５ 􀆱 ４ ５４ １７ ４ 􀆱 ５ ５ 注 与对照组比较, ▲P＜０ 􀆱 ０ ５. ２ 血糖水平比较 治疗前, 两组F B G、２hP G比 较, 差 异 无 统 计 学 意 义 P＞０ 􀆱 ０ ５ ; 治 疗 后, 两 组 F B G、２hP G均明显低于治疗前, 且观察组低于对照 组, 差异均有统计学意义 P＜０ 􀆱 ０ ５ .见表２. 表２ 两组２型糖尿病患者治疗前后血糖水平比较m m o l/L,xs 组别例数 F B Gmm o l/L 治疗前治疗８周后 ２hP Gmm o l/L 治疗前治疗８周后 观察组 ５ ５９ 􀆱 ６ ２１ 􀆱 ２ ８６ 􀆱 ０ ２０ 􀆱 ２ ５△▲１ ３ 􀆱 ５ ２２ 􀆱 １ ４８ 􀆱 ９ ６０ 􀆱 ４ １△▲ 对照组 ５ ５９ 􀆱 ６ ４１ 􀆱 ２ ５７ 􀆱 １ ８０ 􀆱 ３ ３△１ ３ 􀆱 ６ ４２ 􀆱 ０ ９１ ０ 􀆱 ６ ２１ 􀆱 １ ４△ 注 与本组治疗前比较,△P＜０ 􀆱 ０ ５; 与对照组治疗后比较,▲P＜０ 􀆱 ０ ５. ３ 每日胰岛素平均用量、 血糖达标时间、２ ４h尿 蛋白定量比较 观察组每日胰岛素平均用量、２ ４h尿 蛋白定量明显低于对照组, 血糖达标时间明显短于对 照组, 差异均具有统计学意义 P＜０ 􀆱 ０ ５ .见表３. 表３ 两组２型糖尿病患者血糖达标时间、 每日胰岛素平均用量、 ２ ４h尿蛋白定量比较xs 组别例数 血糖达标时间 d 每日胰岛素平均用量 U/ k g /d ２ ４h尿蛋白定量 g/２ ４h 观察组 ５ ５５ 􀆱 ２ ８０ 􀆱 ２ １▲０ 􀆱 ４ １０ 􀆱 ０ ６▲０ 􀆱 ７ １０ 􀆱 ０ ５▲ 对照组 ５ ５１ ０ 􀆱 ８ ９０ 􀆱 ４ １０ 􀆱 ６ ９０ 􀆱 １ ３１ 􀆱 ０ ６０ 􀆱 １ １ 注 与对照组比较, ▲P＜０ 􀆱 ０ ５. ４ 不良反应发生情况 治疗期间两组均无明显 恶心、 呕吐、 腹痛、 腹泻等不良反应发生. ４ 讨论 T ２ DM临床症状以疲乏无力、 消瘦、 多食、 多尿、 多饮 为主, 其在中老年人群及肥胖人群中的发病率较高.据 调查显示,T ２ DM患者占我国糖尿病人群的９ ０ ％以上. 当前, 临床尚无治愈T ２ DM的方法, 主要以药物控制血 糖, 防止疾病进展.T ２ DM患者长期服用降糖药物会产 生耐药性, 胰岛细胞会逐渐衰竭, 部分患者在用药期间出 现胃痛、 腹泻、 低血糖等不良反应[ ４]. 达格列净是钠Ｇ葡萄糖协同转运蛋白２S G L T ２ 的有 效抑制药物, 具有较高的特异性及选择性, 可有效阻断肾 小管重吸收葡萄糖, 增加尿液中葡萄糖排泄率, 进而降低 血糖.达格列净对肾脏血管重构具有一定的抑制作用, 一 定程度上可保护T ２ D M患者的肾脏功能, 延缓疾病发展, 有效 预 防 糖 尿 病 肾 病 的 发 生, 提 高 临 床 治 疗 的 安 全性[ ５ Ｇ ６]. 本研究结果显示, 观察组治疗总有效率为９ ６ 􀆱 ３ ６ ％, 明显高于对照组的７ ４ 􀆱 ５ ５ ％P＜０ 􀆱 ０ ５ ; 治疗后观察组血 糖、 每日胰岛素平均用量、 ２ ４h尿蛋白定量均低于对照组 P＜ ０ 􀆱 ０ ５ , 血糖达标时间短于对照组P＜０ 􀆱 ０ ５ , 且无 明显不良反应发生, 提示胰岛素联合达格列净治疗 T ２ DM, 可减少每日胰岛素用量, 及时纠正蛋白质、 糖代 谢紊乱, 促进血糖恢复正常, 防止T ２ DM患者病情进一 步加重, 在一定程度上降低糖尿病足等并发症发生率, 明 显优于单纯胰岛素治疗. 本研究观察胰岛素联合达格列净治疗T ２ DM, 证 明其安全、 有效, 无明显不良反应, 对肾脏有保护作用, 值得进一步研究.但本研究存在一定不足, 如研究时 间较短、 样本量较小, 需进一步扩大样本量、 延长研究 时间, 为评估胰岛素联合达格列净治疗T ２ DM的临床 疗效提供更加科学的参考依据. 参考文献 [ １] 中华医学会糖尿病学分会􀆱中国２型糖尿病防治指南２ ０ １ ７ 年版 [ J]􀆱中国实用内科杂志,２ ０ １ ８,３ ８４ ２ ９ ２ Ｇ ３ ４ ４ 􀆱 [ ２] 周飞, 陈文璞, 刘付贞, 等􀆱达格列净联合胰岛素治疗２型糖 尿病的 临 床 观 察 [J]􀆱广 东 医 科 大 学 学 报, ２ ０ １ ８,３ ６５ ５ ３ ４ Ｇ ５ ３ ６ 􀆱 [ ３] 中华医学会内分泌学分会脂代谢学组􀆱中国２型糖尿病合 并血脂异常防治专家共识 ２ ０ １ ７年修订版 [J]􀆱中华内分泌 代谢杂志, ２ ０ １ ７,３ ３１ １ ９ ２ ５ Ｇ ９ ３ ６ 􀆱 [ ４] 中华医学会糖尿病学分会􀆱遵循国家指南规范诊疗实践 关 于美国内科医师协会更新糖化血红蛋白控制目标的思考[ J]􀆱 中华糖尿病杂志, ２ ０ １ ８,１ ０４ ２ ４ ８ Ｇ ２ ５ ０ 􀆱 [ ５] 田艳娟􀆱桑枝颗粒联合达格列净片治疗２型糖尿病的临床 研究[ J]􀆱现代药物与临床,２ ０ １ ９,３ ４１ １ ３ ５ Ｇ １ ３ ８ 􀆱 [ ６] 蒋建家, 张雅萍, 牟伦盼, 等􀆱达格列净对预混胰岛素治疗血 糖控制不达标的２型糖尿病患者的疗效和安全性研究[J]􀆱中 国糖尿病杂志, ２ ０ １ ８,２ ６１ ２ ９ ９ ３ Ｇ ９ ９ ７ 􀆱 收稿日期 ２ ０ １ ９ Ｇ ０ ８ Ｇ ２ ８ ０８ 中国民间疗法２ ０ ２ ０年５月第２ ８卷第１ ０期