QP1601质量记录控制程序.doc

程序文件 文件编号 QP1601 文件版次 A/0 质量记录控制程序 文件页码 4/4 生效日期 1. 目的 确保质量记录的有效性、完整性，为质量体系有效运行和产品质量是否符合要求提供客观证据，并为有追溯要求的场合提供证实. 2. 适用范围 本程序适用于本公司所有与质量有关的质量记录以及来自分承包方和顾客质量记录的控制. 3. 定义 3.1 记录为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件. 4. 职责 4.1 质保部QA负责重要质量记录的归档. 4.2 各职能部门负责本职能范围内的专业性质量记录的收集、整理、编目、归档、分发、贮存、保管、处理. 4.3 质保部QA负责对质量记录标识,样式适用性的审核和确认,并负责对重要质量记录的归档. 5. 工作程序 5.1 凡是用于证明产品是否符合规定的要求和质量体系是否有效运行的质量记录,都属于需控制的范围,包括但不限于 a.合同评审记录; b.检验/试验记录包括检验记录、试验报告等； c.产品认可/过程认可记录（包括样品认可报告、生产部批准/批量认可报告、Cmk/Cpk能力测定报告、人员培训/鉴定记录等）； d.质量审核（体系/过程/产品/供应商评审报告）； e.材料检验/试验报告； f.质量控制图； g.顾客索赔记录； h.与纠正预防措施有关记录； i.质量成本报告和记录； j.设备/模具/工夹具保养、维修记录； k.测量设备校准记录. 5.2 质量记录形式的设计和审定 5.2.1 各部门根据工作需要,可自行设计质量记录,其格式应简明、清晰完整，内容应满足所记录的质量活动的要求. 5.2.2 质量记录经本部门负责人审核后，需报管理者代表批准，由质保部QA处登记,编号后归档启用. 5.2.3 产品/过程的质量记录须按产品生产过程为顺序以批号归档，如停产的产品记录对新产品认可有必要时，由技术课负责将停产产品记录的复印件与新产品资料一同归档保存. 5.3 质量记录的标识 5.3.1 为保证质量记录具有唯一性的标识,由QA负责编制质量记录清单明确每一种质量记录的名称、编号、保存期、保存部门.控制清单应分发各部门，作为控制的依据，并且QA每年对各部门使用表格的适用性进行一次核查，作适当增删. 5.4 质量记录的管理 5.4.1 质量记录应按要求正确填写,字迹应清晰,不得任意涂改,内容完整,并应有记录者的签名.更改时,要在更改处划横线,并及时盖章或签字. 5.4.2 质量记录由职能部门包括车间每月收集一次,审查记录的完整性和准确性.并进行分类整理、登记立卡，按先后顺序装订成册由资料室归档保管.对需要集中归档的质量记录,各职能部门在每年的一月份将上年度的质量记录交质保部立卷归档.包括 a. 合同评审的证明; b. 检验和试验的记录; c. 不合格的处理记录; d. 能力证明人/设备/过程; e. 质量审核; f. 管理评审; g. 校准记录; h. 售后服务记录; i. 培训记录; j. 所实施的纠正/预防措施证明; k. 质量成本; l. 预防性保养记录等. 5.4.3 质量记录的储存应符合以下要求 a.质量记录应有专柜保存,便于检索; b.应提供防火、防潮、防虫、防霉变的储存环境； c.采取其它媒体形式的质量记录，如存储在电子媒体上的质量记录应注意防潮、防压、防磁，另外还必须保留原始记录，以免储存内容丢失. d.质保部每季度进行一次对各部门质量记录的实施情况组织抽查,检查的内容包括记录的数据是否正确,内容是否完整,是否做到字迹清晰,及时发送,保存环境是否适宜,并填写质量记录抽查表. e.对重要记录必要时，有用双备份方式归档. 5.4.4 质量记录保管期限需根据国家法令法规、行业通用准则、顾客特殊要求和产品责任方面要求制订，并写入质量记录清单中，对于以下记录须遵守的最低保存期 a.产品/过程认可文件、工装记录、采购和销售合同/订单及修改单、模具检验报告须在该产品停产后再保存一个日历年； b.控制图、检验记录、试验报告、质量控制卡、PPM报告等质量业绩记录保存二年； c.内部质量体系/过程/产品审核报告、管理评审报告保存三年； d.所有涉及到产品安全性的质量记录至少保存15年. 5.4.5 质量记录的阅读 a.本公司员工因工作需要查阅质量记录,应填写借阅申请单,本部门负责人批准,在资料室内查阅;如需外借,由管理员提供复印件,应按规定期限归还; b.合同要求时,在商定期内质量记录可提供给顾客或其他代表评价时查阅,查阅手续由业务部办理,需经经理批准. 5.5 质量记录的处理 5.5.1 已超过保管期的或无参考价值的质量记录,可销毁处理. 5.5.2 质量记录的销毁必须要有销毁记录,具体按管理文件文件和资料控制程序5.6.2款执行. 5.6 质量记录的分析评定和分发 各部门按纠正和预防措施控制程序规定对影响产品质量的实物质量包括分承包方的质量记录、过程控制记录、顾客投诉/索赔/满意度记录、质量审核（体系/过程/产品/供应商审核报告）、管理评审、不合格记录（包括产品/过程）进行分析、编制分析报告、分发各有关部门. 6．使用记录 略